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研究進展報告
點擊量:次 更新時間:2021-06-28

研究進展報告

   

申辦單位

聯(lián)系人及電話

方案版本號及日期

知情同意書版本號及日期

倫理審查批件號

主要研究者及電話

跟蹤審查頻率為  個月

此次為第   次持續(xù)審查

一,、受試者信息

·合同研究總例數(shù):

·已入組例數(shù):

·完成觀察例數(shù):

·提前退出例數(shù):

·已報告的嚴重不良事件例數(shù):

二,、研究進展情況

·研究階段:口 研究尚未啟動,口 正在招募受試者(尚未入組),,口 正在實施研究,,

口 受試者的試驗干預(yù)已經(jīng)完成,口 后期數(shù)據(jù)處理階段

·是否存在影響研究進行的情況:口 否,,口 是→請說明:

·是否存在于試驗干預(yù)相關(guān)的,、非預(yù)期的,、嚴重不良事件:口 是,口 否

·研究風(fēng)險是否超過預(yù)期:口 是,,口 否

·是否存在影響研究風(fēng)險與受益的任何新信息,、新進展:口 否,口 是→請說明:

·研究中是否存在影響受試者權(quán)益的問題:口 否,,口 是→請說明:

·嚴重不良事件或方案規(guī)定必須報告的重要醫(yī)學(xué)事件已經(jīng)及時報告:

口 不適用,,口 是,口 否

申請人簽字

日期


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